Sperimentazione e registrazione dei radiofarmaci - Normative e procedure [Lucignani - Springer Verlag]

La sperimentazione clinica dei prodotti farmaceutici, e quindi anche dei radiofarmaci, è regolata a livello nazionale da decreti legislativi emessi per recepire specifiche Direttive europee in materia di buona pratica di sperimentazione, e da norme di radioprotezione, in attuazione di direttive Euratom, in materia di radiazioni ionizzanti. In Italia molti aspetti applicativi del comune quadro giuridico europeo, peraltro focalizzato principalmente sulle attività svolte in ambito industriale, sono intervenuti su una normativa pregressa, talora obsoleta, di interpretazione non sempre univoca e senza una visione integrata che considerasse nel loro insieme le legislazioni farmaceutiche e quelle radioprotezionistiche. - Non esistono attualmente testi di riferimento analoghi - Approccio multidisciplinare alla qualità radiofarmaceutica - Riferimento pratico indispensabile per gli attuali e futuri professionisti di settore