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Raccolta Normativa E Linee Guida Per Officine Di Produzione Di Prodotti Salutistici

di Afi  
ISBN/EAN
9788848113762
Editore
Tecniche Nuove
Collana
Tecnica farmaceutica e cosmetica
Formato
Brossura
Anno
2001
Pagine
122

Disponibile

12,91 €
L’edizione 2011 di Buone Pratiche di Fabbricazione – Linee Guida AFI presenta una serie di monografie dedicate ad argomenti nuovi, o ripresi alla luce di importanti modifiche normative, che attraggono l’attenzione quotidiana di tecnici, manager, professionisti e docenti impegnati nello studio, nella produzione ad alto livello qualitativo e nella gestione di medicinali, dispositivi medici, stupefacenti, farmaci omeopatici e altre affini categorie di prodotti, come integratori, dietetici, cosmetici. La vasta gamma di temi trattati dai Gruppi di Studio e Commissioni dell’Associazione Farmaceutici Industria – Società Scientifica riflette gli aspetti più avanzati della continua evoluzione tecnologica e normativa che caratterizza tutti questi settori, ponendogli a confronto con gli imprescindibili concetti di qualità, efficacia, sicurezza e valutazione del rischio.

Maggiori Informazioni

Autore Afi
Editore Tecniche Nuove
Anno 2001
Tipologia Libro
Collana Tecnica farmaceutica e cosmetica
Num. Collana 8
Lingua Italiano
Indice Gli argomenti trattati 1) La convalida e la verifica della pulizia 2) La convalida dei disinfettanti 3) La gestione dei cambiamenti 4) Il layout di un laboratorio CQ microbiologico: aspetti relativi alla sicurezza e requisiti GMP 5) LAL TEST: aspetti teorici e problemi pratici 6) Valutazione preclinica di combinazioni di farmaci 7) Considerazioni sulla valutazione preclinica della sicurezza negli studi in pediatria 8) La gestione degli stupefacenti e delle sostanze psicotrope – Applicazione del DPR 309/90 9) Determinazione del rischio nei dispositivi medici 10) Le norme GMP e ISO nella produzione dei dispositivi medici 11) Gestione dell’analisi del rischio nell’industria omeopatica 12) Product quality review: applicazione secondo le GMP europee nell’industria omeopatica 13) Il laboratorio microbiologico in omeopatia: organizzazione, metodo armonizzato per i prodotti non obbligatoriamente sterili e valutazione del rischio