Manuale Pratico di Sperimentazione Clinica [Botta - Mattioli 1885]
- ISBN/EAN
- 9788862615198
- Editore
- Mattioli 1885
- Formato
- Brossura
- Anno
- 2016
- Pagine
- 245
Non Disponibile
La normativa per la sperimentazione clinica ha subito profondi cambiamenti negli ultimi anni, con modifiche sia nelle figure responsabili per l’autorizzazione che nelle procedure da seguire per l’ottenimento delle autorizzazioni necessarie.
Questo volume nasce dalla necessità di colmare un vuoto editoriale e di avere a disposizione un testo di riferimento che sia utile per chiunque si affacci al mondo della sperimentazione clinica: per il neofita e per chi avverta l’esigenza di rivedere o approfondire tematiche e concetti già noti.
Il Manuale tratta gli aspetti della sperimentazione clinica per le diverse tipologie di prodotto (medicinale ad uso umano, dispositivo medico, medicinale veterinario, cosmetici, nutraceutici, …) senza tralasciare gli aspetti normativi fondamentali e le conoscenze teoriche necessarie (metodologia ed etica, sicurezza nelle sperimentazioni cliniche, metodi statistici).
Maggiori Informazioni
| Autore | Botta Gianluca; Mascilongo Viviana |
|---|---|
| Editore | Mattioli 1885 |
| Anno | 2016 |
| Tipologia | Libro |
| Lingua | Italiano |
| Indice | - Prefazione - Sperimentazione Clinica: metodologia ed etica - Sperimentazione Clinica: GCP - Good Clinical Practice - Sperimentazione Clinica interventistica: aspetti regolatori - Sperimentazione Clinica: aspetti legali e responsabilità - Sperimentazione in pediatria - Uso compassionevole - Sperimentazione Clinica: non solo farmaco. Tipologia eterogenee di prodotti: cosmetici, dispositivi medici, alimenti ai fini medici speciali - Terapie innovative - Le nuove frontiere della sperimentazione clinica - Sicurezza nella Sperimentazione Clinica - La Sperimentazione Clinica per i medicinali veterinari - Malattie rare e farmaci orfani. Aspetti regolatori nella Sperimentazione Clinica - Metodi statistici di validazione |
| Stato editoriale | Fuori catalogo |