Manuale ingegneria biomedicale. Dispositivi medici, normative, apparecchiature elettromedicali e nozioni fondamentali 2/ed.

Un ospedale moderno si presenta oggi come un contenitore di alta tecnologia la cui razionalizzazione e mantenimento in sicurezza sono esigenze reali e pressanti.

A fronte di una distribuzione sempre più vasta ed ormai irrinunciabile di tecnologie biomedicali all'avanguardia, la struttura sanitaria deve essere in grado di scegliere quelle più appropriate, utilizzare correttamente la strumentazione e garantire la sicurezza dei pazienti e degli operatori, assicurando la qualità del servizio e ottimizzando i costi di acquisto e di gestione.

Le apparecchiature elettromedicali rappresentano soltanto uno degli elementi rilevanti di rischio all'interno delle strutture sanitarie per malfunzionamento dovuto a problemi tecnici di fabbricazione oppure all'utilizzatore (manutenzione, impostazione, errori d'uso), in condizioni non appropriate di utilizzo, manutenzione inadeguata, istruzioni non contemplate o carenti, pulizia non corretta e utilizzo oltre i limiti di durata prevista.

Rivolgendosi a tutti gli operatori coinvolti, la nuova edizione completamente rivista e aggiornata del Manuale di ingegneria biomedicale di Armando Ferraioli si concentra sulla gestione della manutenzione e delle attività conseguenti, e dunque la gestione della sicurezza delle tecnologie, i controlli di sicurezza e funzionalità, la formazione sull'utilizzo delle tecnologie, l'integrazione di queste nell'ambiente ospedaliero, l'informatica clinica, l’Information Technology e i nuovi Regolamenti sui Dispositivi Medici. Temi, questi, sempre più all'ordine del giorno in tutte le strutture sanitarie.

Struttura del libro

1. Introduzione
2. Dispositivo medico (DM)
3. Regolamenti per i dispositivi medici e nuove regole europee per facilitare la libera circolazione e rafforzare la sicurezza dei pazienti
4. Effetti della corrente attraverso il corpo umano
5. Sicurezza elettrica: terminologia e definizioni
6. Segnali e sensori biomedici
7. Corrente di dispersione
8. Apparecchiature elettromedicali e la norma CEI EN 60601-1
9. Verifiche delle apparecchiature elettromedicali: la norma CEI EN 62353
10. Termini e definizioni della norma CEI EN 62353
11. Misure secondo la norma CEI EN 62353
12. Differenza tra la normativa CEI EN 60101-1 e la normativa CEI EN 62353
13. Compatibilità elettromagnetica per le apparecchiature: la norma CEI EN 60601-1-2
14. Norma 60601-1-2: prescrizioni e prestazioni essenziali da osservare per la compatibilità elettromagnetica
15. La norma EN ISO 14791 dispositivi medici: gestione e valutazione del rischio
16. Rischi per la sicurezza delle apparecchiature elettromedicali
17. Gestione del rischio per i dispositivi medici
18. La norma CEI EN 62366
19. Responsabilità inerenti le apparecchiature elettromedicali
20. La manutenzione delle apparecchiature elettromedicali: principi e definizioni
21. Verifiche di manutenzione sulle apparecchiature elettromedicali
22. Piano generale di manutenzione delle tecnologie biomediche
23. Determinazione dei piani di manutenzione programmata per dispositivi medici
24. Prove di accettazione e collaudo dei dispositivi medici
25. Impianti elettrici e valutazione nei locali medici: verifiche periodiche, prove e modalità di esecuzione
26. Impianti gas medicali: manutenzione, verifiche periodiche e funzionali
27. Apparecchiature per anestesia
28. Ventilatori polmonari per postazioni fisse/portatili
29. Monitor per parametri vitali
30. Elettrocardiografi
31. Defibrillatori e defibrillatori con monitor
32. Ecotomografia
33. Elettroencefalografia/potenziali evocati
34. Elettromiografia e potenziali evocati
35. Elettrobisturi
36. Lampada scialitica
37. Tavoli operatori
38. Aspiratori chirurgici
39. Apparecchiature per infusione a siringa/volumetriche
40. Cardiotocografia
41. Incubatrici neonatali/da trasporto/isole neonatali (riscaldatori radianti)
42. Fototerapia
43. Apparecchi per emodialisi, emodiafiltrazione ed emofiltrazione
44. Laser terapeutici e chirurgici
45. Testaletto
46. Letto medico elettrificato
47. Litotrissia
48. Diagnostica per immagini
49. Apparecchi elettrici di misura, controllo e relativo utilizzo in laboratorio analisi
50. Strumentazione per fisioterapia e riabilitazione
51. Sistema elettromedicale (em) ed esempi di colonne laparoscopiche
52. Apparecchi elettromedicali installati permanentemente
53. Il software come dispositivo medico
54. Strumentazione per effettuare le verifiche sulle apparecchiature elettromedicali
55. Listato delle verifiche delle condizioni di sicurezza di alcune apparecchiature elettromedicali
56. Simboli sulle marcature
57. Tipi e intervalli di misura (ampiezza/frequenza), sensori e metodi di misura dei segnali biomedici
58. Classificazione e siglario dei segnali biomedici
59. Glossario delle sigle
60. Il nuovo regolamento UE: un nuovo scenario per i dispositivi medici
61. Classificazione dei dispositivi medici
62. Il regolamento europeo sui dispositivi medici: ciò che gli ingegneri biomedici devono sapere
63. Gli attori del sistema dei dispositivi medici
64. Prodotti tenuti a rispettare gli obblighi stabiliti nell'MDR
65. Confronto tra la MDR e la MDD: riclassificazione dispositivi meidici e novità introdotte
66. Cosa cambia per i software medicali e per gli utilizzatori
67. Dispositivi borderline
68. Nuovo regolamento sui dispositivi diagnosticii in vitro (IVDR)