Prescrivere valore. Storia e scienza dei farmaci che fanno vivere più a lungo e meglio [Corbellini - Edra Masson]
- ISBN/EAN
- 9788821445002
- Editore
- Edra Masson
- Formato
- Brossura
- Anno
- 2017
- Pagine
- 252
Disponibile
19,90 €
L’industria farmaceutica e l’accesso alle terapie farmacologiche sono state tra le prin- cipali forze propulsive del benessere sanitario, quindi anche economico e psicologico, conquistato in Occidente. Nonostante vari tipi di farmaci siano la principale ragione del raddoppio delle aspettative di vita nel mondo occidentale negli ultimi duecento anni, questo fatto non è riconosciuto. In effetti le logiche di sviluppo e commercializzazio- ne dei farmaci, condizionate dall'idea che si tratti di oggetti a elevatissimo contenuto di conoscenze innovative, che richiedono estesi controlli, sono oggetto di critiche politico-ideologiche, che sembrano avere una pericolosa presa sociale.
La storia dei farmaci e delle cure racconta di come le terapie farmacologiche si sono inserite in una relazione che era già un fatto terapeutico, per rispondere in modi sempre più sicuri ed efficaci alle aspettative dei malati. Il libro ripercorre da un lato la storia delle cure, dei farmaci, dell’industria del farmaco, delle politiche e legislazioni regolatorie ecc. e dall’altro discute i temi di più stringente attualità sui prezzi dei farmaci e le dinamiche geopolitiche che potrebbero cambiare gli scenari globali della produzione farmaceuti- ca. Si tratta di un contributo alla discussione che intende richiamare l’attenzione, attra- verso l’ampio uso di elementi storici e modernissime argomentazioni tecnico-scienti- fiche, sul rischio che il populismo dilagante anche sul fronte della sanità pubblica causi danni irreparabili in un ambito strategico per la salute e l’economia di tutti i cittadini.
Maggiori Informazioni
| Autore | Corbellini Gilberto; Pani Luca |
|---|---|
| Editore | Edra Masson |
| Anno | 2017 |
| Tipologia | Libro |
| Lingua | Italiano |
| Indice | Capitolo 1. Il primo farmaco è il medico........................................................1 Uomini e algoritmi .............................................................................................2 Il tempo della parola e quello della salute.........................................................4 Origini e persistenza culturale delle pratiche di cura .....................................11 La malattia e le origini della religiosità: la religione come “medicina naturale” ......12 L’evoluzione delle cure religiose ......................................................................16 L’evoluzione del rapporto medico-paziente ....................................................17 Una questione di fiducia e rispetto ..................................................................22 Bibliografia e sitografia......................................................................................26 Capitolo 2. Come funzionano i farmaci: l’evoluzione della farmacologia........29 Cosa sono i farmaci, come sono classificati e nominati e come agiscono.......31 L’evoluzione delle teorie farmacodinamiche ...................................................32 Dalla teoria alla pratica: come il concetto di recettore ha gettato le basi per la progettazione razionale dei farmaci .......40 La logica del recettore......................................................................................42 Evoluzione delle conoscenze e delle idee sul metabolismo dei farmaci.........47 La scoperta del citocromo P450 e le origini della farmacogenetica ...............51 Il successo della farmacologia clinica ..............................................................54 Bibliografia ........................................................................................................58 Capitolo 3. I farmaci che hanno migliorato la salute dell’uomo: dalle cure naturali alla scoperta dei principi attivi e al controllo delle malattie infettive .....................................................61 Una lunga incertezza ........................................................................................61 L’impatto della chimica ....................................................................................66 Oppioidi .......................................................................................................66 Adrenalina ....................................................................................................68 Aspirina ........................................................................................................69 I primi sedativi di sintesi ..................................................................................70 L’assalto farmacologico contro le malattie infettive ........................................72 I vaccini e la salute umana................................................................................80 Bibliografia ........................................................................................................84 Capitolo 4. I farmaci che hanno migliorato la salute dell’uomo: una cornucopia di medicine ...........................................................................85 La farmacologia della riproduzione.................................................................86 L’evoluzione degli psicofarmaci.......................................................................88 L’evoluzione degli antitumorali........................................................................93 Le terapie del diabete.......................................................................................97 Gli anticoagulanti .............................................................................................99 Gli antistaminici .............................................................................................100 Gli anestetici generali e locali ........................................................................103 Diuretici, antipertensivi e statine ...................................................................104 Nuove frontiere ..............................................................................................107 Dalla farmacogenetica alla medicina di precisione .......................................108 Bibliografia e sitografia....................................................................................109 Capitolo 5. Il valore del farmaco e il prezzo delle medicine ................111 Come si scopre o si inventa un nuovo farmaco.............................................111 Gli accertamenti di sicurezza ed efficacia......................................................114 I fattori che condizionano il successo commerciale di un farmaco.....................116 Come si determina il prezzo dei farmaci .......................................................119 Controversie sul prezzo dei farmaci ..............................................................123 Il valore dell’industria farmaceutica italiana .................................................124 L’algoritmo dell’innovazione terapeutica ......................................................126 Nuovi criteri di riconoscimento dell’innovatività – Determinazione 519/2017..............................................................................130 Il bisogno terapeutico................................................................................130 Il valore terapeutico aggiunto....................................................................131 La qualità delle prove ................................................................................132 Considerazioni sui nuovi criteri AIFA di innovazione..................................134 GRADE......................................................................................................134 Valutazione farmaco-economica................................................................135 Valore sociale .............................................................................................137 Terapie in combinazione............................................................................138 Estensioni di indicazioni terapeutiche ......................................................138 Procedure centralizzate EMA ...................................................................138 RWD: con o senza registri, con o senza Managed Entry Agreement.......139 Bibliografia e sitografia....................................................................................141 Capitolo 6. Perché sono nate e cosa fanno le agenzie regolatorie dei farmaci .............................................................143 Inizia la regolamentazione negli Stati Uniti...................................................145 Il ruolo delle agenzie regolatorie ...................................................................151 Regolamentazione nell’Unione Europea .......................................................152 Drug Regulatory Affairs.................................................................................155 Farmaci innovativi e farmaci equivalenti (o generici): approcci regolatori diversi ...........155 I brevetti farmaceutici negli Stati Uniti, in Europa e in Italia ......................159 Costi e ricavi della regolamentazione ............................................................165 Bibliografia e sitografia....................................................................................174 Capitolo 7. Le logiche di mercato e il costo dei farmaci.......................177 Il ruolo dei contribuenti pubblici e privati....................................................182 I programmi di assistenza finanziaria ............................................................185 ObamaCare.....................................................................................................185 Cause ed effetti dei prezzi alti dei farmaci.....................................................187 Possibili soluzioni e strategie per la limitazione dei prezzi dei farmaci........191 Il dibattito sui prezzi all’interno della Commissione europea ......................194 Bibliografia e sitografia....................................................................................195 Capitolo 8. Cosa sta cambiando nel mondo industriale e regolatorio ...............................................................................197 Il fenomeno del Direct to Consumer Advertising (DTCA): storia e regolamentazione...............................................................................197 Innovazione terapeutica e sistema regolatorio ..............................................211 L’ICH e la necessità di armonizzare i processi regolatori .............................215 Bibliografia e sitografia....................................................................................218 Capitolo 9. Il valore dell’innovazione biotech e della sua sostenibilità: oltre i biosimilari.............221 Bibliografia e sitografia....................................................................................232 Appendice. Sofosbuvir/Sovaldi: editoriali tratti dal sito AIFA Luca Pani..............................................................................................................235 |
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