Buone Pratiche di Fabbricazione. Linee Guida Afi e Legislazione Farmaceutica. Vol. 5

La collaborazione fra associazione farmaceutici industria - societa' scientifica e tecniche nuove prosegue con questo quinto volume nell'intento di riunire e pubblicare una serie di monografie importanti per l'aggiornamento scientifico e professionale dei responsabili e tecnici coinvolti nel processo industriale farmaceutico o di prodotti affini. I lavori, autentiche linee guida, sono redatti dalle varie commissioni e gruppi di studio istituite presso l'associazione. In questa edizione un ampio spazio viene dedicato al nuovo regolamento europeo reach, un nuovo strumento in ambito di tutela ambientale e sanitaria che propone una marcata rivisitazione delle precedenti, ed ormai obsolete, normative sulle sostanze chimiche utilizzate nella comunita' europea. Di particolare importanza e' poi la parte dedicata alla legislazione farmaceutica, che riporta l'importante decreto l. Vo n° 219 dell'aprile 2006 integrando direttamente in un unico documento anche le successive modifiche allo stesso. Alcuni esempi di modulistica realizzati dai gruppi di studi sono resi disponibili per consultazione e download nel sito web del testo.